Unsere Intention ...

Fehlervermeidung und Kostenreduzierung durch effizientes CAPA-Management

Beim Export von Medizintechnikprodukten in die USA müssen die Anforderungen der FDA (Food and Drug Administration) erfüllt sein. Dabei verlangt die FDA unter anderem den Einsatz eines wirkungsvollen Systems für Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA).

Etwa 30% der durch FDA-Inspektionen beanstandeten Abweichungen gehen auf nicht implementierte oder unzureichend funktionierende CAPA-Systeme zurück.

Risikomanagement als unverzichtbarer Bestandteil des unternehmerischen Handelns

Nutzen auch Sie den systematischen Ansatz der FMEA zur Systemanalyse und Risikoanalyse, um Kosten und Haftungsrsiken zu vermeiden.

Projektmanagement nach APQP als aktives Element über alle Phasen des Produktlebenslaufes

Verstehen Sie welchen Nutzen das Thema APQP (vorausschauende Produkt-Qualitätsplanung) auch Ihnen für Produktentwicklung oder Prozessplanung bringen wird.

Reklamationen als Chance verstehen und nutzen.

Gemeinsam mit Ihnen möchten wir das oft ungeliebte Thema Reklamationen mit dem Blick über den Tellerrand hinaus betrachten:

Reklamationsvorgänge  und Gewährleistungskosten erfolgreich managen.